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AED(自動体外式除細動器) ハートスタート FRx

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重さ1.5kg の軽量ボディで携行に最適、屋外など厳しい状況下でも処置の場所を選ばない全ての方に向けたモデル

AED(自動体外式除細動器) ハートスタート FRx

価格:

369,444円 (税込 399,000円)

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ハートスタート FRxの基本情報

販売機器名:ハートスタート FRx
医療機器承認番号: 22000BZX00305000
型番:861304
※高度管理医療機器・特定保守管理医療機器

標準セット構成
【ハートスタート FRx本体・キャリングケース・SMARTパッド?×2・クイックリファレンスガイド・ショルダーベルト】

ハートスタート FRxの特徴

防塵防水性能の国際規格IP55※2を取得している頑丈ボディは、屋外などの環境でも使用が可能。
小児キー※3を差し込めば、パッドを付け替えることなく小児(年齢1歳以上8歳未満または体重25kg未満)に適応した出力でお使いいただけます。
心肺蘇生法音声ガイド(CPRコーチング)※1が搭載されているので、電源を入れると機器の操作ガイドに合わせて心肺蘇生法ガイドが流れます。

  • 内蔵メモリーに使用記録保存(15分間の心電図波形およびイベント)
  • 毎日、毎週、毎月のセルフテスト
  • SMART解析システム
  • 150J固定のショックエネルギー(成人モード時)
  • クイックショック機能

※1:ハートスタート FRxは、心肺蘇生法の音声ガイドを備えた除細動器です。心肺蘇生法の音声ガイドは、救助者に対して基本的な胸骨圧迫/ 人工呼吸の手順を音声で詳しく説明します。
※2:粉塵が内部に侵入することを防止する。若干の粉塵の侵入があっても正常な運転を阻害しない。いかなる方向からの水の直接噴流によっても有害な影響をうけない。
※3:小児用キー(オプション・別売)ハートスタートFRx に小児用キーを差し込むだけで、小児の処置中であることを示す信号が除細動器に送られます。これにより除細動器が調整され、パッド配置と心肺蘇生法(胸骨圧迫/ 人工呼吸)の手順を示すガイドが流れます。適切なパッド配置を示すパッド・アイコンも点滅し、ショック時のエネルギー出力が小児(年齢1歳以上8 歳未満または体重25kg 未満)に適したレベルまで低減されます。

基本仕様
除細動 モデル ハートスタートFRx
モデル番号 861304
製品構成 除細動器、バッテリー(1)、SMARTパッドII、取扱説明書、クイック・リファレンス・ガイド
波形 二相性切頭指数型波形。
波形パラメータは傷病者の胸郭インピーダンスに応じて自動的に調整。
エネルギー 定格150J。
成人:負荷50Ωで公称150ジュール。小児:負荷50Ωで公称50ジュール
プロトコル 除細動器は事前設定に従う。
除細動と胸骨圧迫/人工呼吸のプロトコルはHeartStart Event Reviewソフトウエアを使用してカスタマイズ可能。
ユーザー・インタフェース メッセージ ユーザーにFRxの使用法を詳しくガイドする。音声メッセージとアイコン。
心肺蘇生法の音声ガイド(CPRコーチング) 音声メッセージが成人および小児の心肺蘇生法について、胸骨圧迫の適切な回数、速さ、深さ、人工呼吸の手順とタイミングを指示。
コントロール 緑の電源ON/OFFボタン、青のi-ボタン、オレンジのショック・ボタン、オプションの小児用キー。
インジケータ 使用準備完了ランプ、青のi-ボタン、注意ランプ、パッド配置アイコン、ショックが必要と判断されたときのショック・ボタンの点灯。
寸法/質量 寸法 6×22×18 cm(高さ×幅×奥行き)。
質量 バッテリーおよびパッド・ケース装着時:1.5kg
(バッテリーおよびパッド・ケース非装着時:1.2kg)
環境要件 固形物体/液体の浸入に対する保護 固形物体に対する保護IP5X(IEC60529)。液体に対する保護IPX5(IEC60529)
温度 動作時/スタンバイ時:0〜50℃
高度 0〜4572m
航空機 RTCA/DO-160D, 1997 準拠
耐荷重 約227 kg
耐振動性 動作時:MILSTD 810F Fig.514.5C-17準拠、ランダム波、
スタンバイ時:MILSTD 810F Fig.514.5C-18準拠、掃引正弦波。
EMI(放射/イミュニティ) CISPR II Group I Class B、IEC 61000-4-3、IEC 61000-4-8
解析システム 解析 心電図を評価してショックが必要な調律かどうかを判定。
ショック適応調律は、心室細動(VF)および一部の心室性頻拍(VT)。
安全のために、一部の循環に関連する心室性頻拍(VT)や振幅や周波数が低すぎる心室細動(VF)はショック適応な調律と判断されない場合がある。
感度/特異性 成人の除細動に関するAAMI DF80のガイドラインおよびAHAの推奨に準拠(Circulation 1997;95:1677-1682)。
ショックが必要な場合 除細動器によりショックが必要と指示されたら、すぐにショックを実行可能。
クイック・ショック 胸骨圧迫と人工呼吸のための一時中断時間終了後、8秒以内(代表値)にショック実行可能。
アーチファクト検出 ペースメーカによるアーチファクトや電気的ノイズが存在する場合でも、心電図を正確に解析できる高度な信号処理。
他のアーチファクトが検出されると、対処を指示する音声メッセージを出力。
バッテリー モデル番号 M5070A
タイプ 9 VDC、4.2Ah、リチウム二酸化マンガン、使い捨て、長寿命、一次電池。
容量 200回のショックまたは4時間の動作(EN 60601-2-4:2003)。
使用開始期限 貼付された期日までに使用を開始。
スタンバイ期限 代表値4年間(バッテリーが使用期限までに装着され、バッテリー装着テスト1回実施後、使用せず、推奨保管温度で保管した場合)。
SMARTパッドII モデル番号 989803139261
製品構成 使い捨てパッド・ケース(除細動パッド内蔵)。
除細動パッドのコネクタを除細動器に接続することでプリコネクト・パッドを実現。
有効表面積 各80cm2
ケーブルの長さ 121.9cm
使用期限 貼付された日付ラベルを過ぎたものは使用しないこと。
小児用キーモデル番号 989803139311
トレーニング・パッドII モデル番号 989803139271
機能 ハートスタートFRxに装着すると、FRxはトレーニング・モードになり、エネルギー出力機能が一時的に無効になる。
8種類の実際の使用時を想定したトレーニング・シナリオ内蔵。
自動/バッテリー装着セルフテスト 毎日の自動セルフテスト 内部回路、波形出力システム、パッド、バッテリー容量のテスト。
パッドテスト パッドの使用準備状態をテスト(粘着ジェルの水分量)。
バッテリー装着テスト バッテリー装着時に、自動セルフテストおよびユーザー対話型テストで機器状態をチェック。
ステータス・インジケータ 点滅する緑の使用準備完了ランプはFRxが使用可能な状態かを示す。
データ記録/データ転送 赤外線通信 IrDAプロトコルを使用してイベント・データをPCへ無線転送。
HeartStart Event Reviewソフトウエア 除細動器の赤外線データポートを通じて取得したデータのダウンロードとレビューを行うデータ管理用ソフトウエア(オプション)。
データ記録 15分間の心電図および症例全体のイベントと解析結果。

※ 製品の使用法の詳細については、ハートスタートFRx取扱説明書をご覧ください。
※ すべての仕様は他に記載のない限り、25℃の温度環境下における値です。
※ FRxおよびアクセサリにはラテックスを含む材料を使用していません。
※ 最新の仕様については、フィリップス社のWebサイトをご確認ください。

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